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넥사틴® 주사제 넥사틴® 주사제

넥사틴 주사제는 결장암, 직장암, 위암, 췌장암 등의 치료에 사용되는 주사제입니다. 넥사틴 주사제는 결장암, 직장암, 위암, 췌장암 등의 치료에 사용되는 주사제입니다.

분류 분류

전문의약품: 항악성종양제 (421)

주요성분 주요성분

옥살리플라틴(Oxaliplatin)

보험코드 보험코드

넥사틴주 50mg/10mL: 622700371, 넥사틴주 100mg/20mL: 622700381

원료약품 및 분량 원료약품 및 분량

1mL 중

  • 주성분: 옥살리플라틴 5mg
  • 첨가제: 주사용수

성상 성상

무색의 맑은 액을 함유하는 무색의 바이알

효능, 효과 효능, 효과

1. 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여한다.

2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage III (Duke's C) 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용

3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암

4. 카페시타빈과 병용하여 stage Ⅱ, Ⅲ 위암의 수술 후 보조요법

용법, 용량 용법, 용량

1.전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여 : 권장용량은 85mg/으로 매 2주마다 정맥내투여한다.

2.원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage III (Duke's C) 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용 : 권장 용법·용량은 다음과 같이 매 2주마다 투여하며, 12주기(6개월)동안 지속한다.

투여 1일: 이 약 85mg/를 점적정주하고 동시에 leucovorin 200mg/을 다른 bag으로 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/을 22시간에 걸쳐 점적정주한다.
투여 2일: leucovorin과 5-fluorouracil를 투여 1일과 동일하게 투여한다 (leucovorin 200mg/을 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/을 22시간에 걸쳐 점적정주한다)

3.수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 : 권장 용량은 이 약 100mg/로 특별한 독성이 나타나지 않은 경우, 매 2주마다 점적주입으로 투여된 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용투여한다.

4.stage Ⅱ, Ⅲ 위암의 수술 후 보조요법 : 이 약의 권장 용량은 130 mg/로, 매 3주마다 2시간에 걸쳐 정맥주입하며, 병용투여하는 카페시타빈은 3주를 1주기로하여 2주 동안 1일 2회 1000 mg/을 경구투여하고 1주 휴약한다.

용량은 내약성에 따라 조절되어야 한다.

이 약은 5-fluorouracil 보다 항상 먼저 투여되어야 한다.
이 약은 희석한 후 투여한다. 이 약은 반드시 권장 용매를 이용하여 희석되어야 한다.
최종농도가 0.2mg/ml이상이 되도록 5% 포도당 용액 250-500ml로 희석한 후 말초정맥 혹은 중심 정맥선을 통해 2-6시간 동안 점적투여한다.
이 약은 투여 부위에 설치된 Y-line을 이용하여, 5% 포도당 용액에 희석한 folinic acid와 동시에 투여할 수 있다. 이 약물들은 동일한 주입용 bag 안에서 혼합되어서는 안되며, folinic acid는 트로메타몰을 첨가제로 포함해서는 안된다.
이 약은 주로 5-fluorouracil의 연속 점적주입을 기본으로 하는 요법과 병용하여 투여되었다. 매 2주마다 투여시, 5-fluorouracil을 bolus로 투여하고, 연속 정주하는 투여요법이 사용되었다.
이 약 투여시 hydration 할 필요는 없다.
일혈(extravasation)이 발생하는 경우에는 즉각 투여를 중지한다(‘10. 적용상의 주의’ 항 참조).

[신장애 환자]

이 약은 중증의 신장애 환자에게 투여해서는 안된다. 중등증의 신장애 환자에게 투여할 때 정상적인 권장용량으로 투여를 시작할 수 있으며, 경증의 신장애 환자에게 투여할 때는 용량을 조절할 필요가 없다(사용상 주의사항 중 ‘1. 경고’ 항 참조).

[간장애 환자]

몇몇 단계의 간장애 환자를 포함한 1상 임상시험에서, 간담도계 이상의 빈도 및 중증도는 진행된 질환 및 기저 간기능 검사 이상과 관련된 것으로 보였다. 개발도중 간기능 검사결과가 비정상적인 환자에서 특별한 용량조절은 없었다.

[고령자]

이 약을 단독 혹은 5-fluorouracil 과 병용투여한 경우 65세 이상의 환자에서 중증 독성은 증가하지 않았다. 따라서 고령자를 대상으로 특별한 용량조절은 필요하지 않다.

포장단위 및 저장방법 포장단위 및 저장방법

1 바이알, 10 바이알 / 밀봉용기, 실온보관(1~30℃)

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